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【通用名】:多廿烷醇片
【批准文号】:国药准字J20120013
【进口注册证号】:H20120018
【规格】:10mg/片,10片/板,2板/盒
【成分】:活性成分为多廿烷醇,系自蔗蜡中提取的多种脂肪醇的混合物,其主要成份为1-二十八烷醇,另有:1-三十二烷醇、1-三十烷醇、1-二十四烷醇、1-三十四烷醇、1-二十六烷醇、1-二十七烷醇及1-二十九烷醇。
【适应症】:多廿烷醇为降胆固醇药物,适用于原发型Ⅱa(总胆固醇及LDL-C升高)和Ⅱb(总胆固醇、LDL-C、甘油三酯升高)的高脂血症患者。当仅靠饮食不足以控制血浆中总胆固醇及LDL-C的水平时,推荐使用多廿烷醇治疗。用多廿烷醇治疗前,应排除其它原因引起的高胆固醇血症,如未良好控制的糖尿病、肾病综合症、甲状腺功能减退或活动性肝脏疾病等。
【用法用量】:起始剂量为每日5mg,在晚餐时服用,因为胆固醇的生物合成在晚上较为活跃。如果效果不明显,剂量可增加至10mg/日(中午、晚上各一次),增加剂量可增加疗效,但安全性及耐受性不变。
顽固性患者可能需要的剂量为20mg/日(每日两次)。这是目前为止治疗的最大剂量。
在治疗期间,患者必须坚持低胆固醇饮食。
在用药期间,须每三个月定期检查血浆胆固醇量。因为肾排泄几乎忽略不计,肾功能不全患者无需调整剂量。
【不良反应】:多廿烷醇非常安全且耐受性极好,到目前为止,未发现与药物有关的临床及生物化学不良反应。
在短期双盲对照的临床研究中,用药剂量5-20mg/日,只有0.1%的患者因不良反应(皮疹)退出实验。不良反应轻微而短暂,与空白对照组无显著差别。
在一年的长期临床研究中,多廿烷醇所报导的不良反应轻微、短暂,与空白对照组相似。
通过包括6114名患者的上市后调查,确证了上述的结论,只有0.2%的轻微不良反应。
